Balda Medical GmbH & Co. KG

Regulatory Affairs Specialist (m/w)

Geschaltet: 15.08.2018
32549 Bad Oeynhausen
Vollzeit
Unbefristet
Kurze Stellenbeschreibung

-Mitwirkung bei der Weiterentwicklung der Regulatory Strategie der Gruppe -Vorbereitung von Technischen Dossiers für den Einreichungsprozess von Medizinprodukten sowie Kombinationsprodukten -Mitarbeit bei der Sicherstellung der Umsetzung von nationalen und internationalen Richtlinien und Anforderungen

Stellenanforderungen

-Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- / Pharmaprodukte
-Kenntnisse im Umgang mit ISO 13485, ISO 9001, MDD (MDR), ISO 10993
-Kenntnisse in den Richtlinien 2001/83/EC, EU GMP – Volume 4, US FDA 21 CFR – Part 210-211 und Part 820
-Besitz der Qualifikation als Sachkundige Person (“Qualified Person”, 2001/83/EC) - wünschenswert, nicht zwingend erforderlich
-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Sehr genaue und detailorientiert in der Arbeitsweise, gutes Einfühlungsvermögen, Teamfähigkeit, Reisebereitschaft, hohe Einsatzbereitschaft, Eigeninitiative

Kategorie

Stellenangebote

Branche

Kunststoffverarbeitung

Kontakt

Larissa Piora
Bergkirchener Straße 228
32549 Bad Oeynhausen
Telefon: 057345130
HR-baldagermany@stevanatogroup.com
www.sg-balda.com/karriere

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