Brasseler (Gebr.) GmbH & Co. KG

Mitarbeiter (m/w/d) Technische Dokumentation, Regulatory Affairs

Ort: 32657 Lemgo
Vollzeit
Unbefristet
Kurze Stellenbeschreibung

Brasseler ist einer der weltweit führenden Hersteller von Präzisions­instrumenten für die Dental- und Human­medizin. Unser Familien­unternehmen wurde 1923 gegründet und ist mit über 1.350 Beschäf­tigten einer der bedeut­samsten Arbeit­geber in der Region Lippe. Mit unserer Marke Komet haben wir uns in der Medizin­technik erfolgreich als Innovations­führer etabliert. Wir suchen zum sofortigen Eintritt einen Mitarbeiter (m/w/d) Technische Dokumentation, Regulatory Affairs

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben:

  • Technische Dokumentation nach vertraglichen Anforderungen des Kunden, insbesondere unter Berücksichtigung der folgenden Themenschwerpunkte:
    • Erstellung von Flowcharts
    • Erstellung von Prozessrisikoanalysen im Kundenauftragsgeschäft (PFMEAs)
    • Dokumentation und Begleitung der Prozessvalidierungen, der Prozessqualifizierungen und der regulatorischen Aufnahme von Werkstoffen
    • Definition von grundsätzlichen Anforderungen an Kundenprojekte
  • Produktdokumentation von Medizinprodukten als Inverkehrbringer
    • Erstellung der Technischen Dokumentation, der Anwendungs- und Design-Risikoanalysen unter Berücksichtigung der gültigen Richtlinien und Normen
    • Erstellung der Technischen Dokumentation für das Konformitätsbewertungsverfahren

Stellenprofil

Ihr Profil:

  • Abschluss eines Studiums in der Fachrichtung Medizin- oder Dentaltechnologie, Biotechnologie bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Praxiskenntnisse in der technischen Dokumentation und Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sind wünschenswert
  • Fähigkeit zur Koordination komplexer Arbeitsabläufe, verbunden mit einer sehr sorgfältigen Arbeitsweise
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Das bieten wir

Was wir Ihnen bieten:

  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen
  • Sehr flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Interessante, verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben
  • Ein hervorragendes Betriebsklima und eine angenehme Arbeitsatmosphäre
  • Umfangreiche Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Facettenreiches betriebliches Gesundheitsmanagement

Kategorie

Stellenangebote

Branche

Industrie

Kontakt

Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
Trophagener Weg 25
32657 Lemgo
Telefon: 05261-701 272
personal@brasseler.de
www.brasseler.de/Karriere


Unternehmensprofil
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